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青岛鸿翔招标有限公司受北京大学人民医院青岛医院的委托，根据《青岛市医疗机构医用耗材采购业务内部控制管理办法（试行）》《北京大学人民医院青岛医院招标采购管理制度》，对北京大学人民医院青岛医院介入医学科医用高值耗材及伴随服务采购项目以单一来源方式组织采购，特邀请济南鑫宏煜科贸有限公司参与谈判。

1.项目编号：QDHX-QY202543

2.项目名称：北京大学人民医院青岛医院介入医学科医用高值耗材及伴随服务采购项目

3.项目内容：介入医学科医用高值耗材    1批（含伴随服务）

耗材一：微导管、涂层导丝（微导丝）（组合使用）

耗材二：可调弯微导管、外周血管微导丝（组合使用）

耗材三：外周造影球囊导管系统

4.采购预算：本项目预算金额及最高限价为单价预算金额及单价最高限价，详见本采购文件第四章采购需求部分。

5.供应商资格要求

5.1符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的合格供应商。

5.2须按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械；所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证（含附件）或医疗器械备案凭证。

5.3供应商为代理商投标的，须提供所投医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书且授权委托书应明确授权范围为北京大学人民医院青岛医院。  

5.4所投产品为医疗器械及医用耗材的，应为“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”内品种，具有配送权，且具有国家医保编码（提供截图及承诺书，格式自拟），非系统内品种的，请出具相关证明并承诺在中标后按照相关流程进行挂网。

5.5通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、信用山东(www.creditsd.gov.cn)及信用青岛（credit.qingdao.gov.cn）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单。

5.6本项目不接受联合体投标。

6.公示媒介及公示内容

本项目单一来源公示在中国招标投标公共服务平台、北京大学人民医院青岛医院官网上发布单一来源公示。

公示时间：自2025年2月25日起至2025年3月3日止。

单一来源理由：

微导管是 TACE 术中常规的使用耗材，涂层导丝配合微导管使用使微导管更易于进入迂曲的靶血管，涂层导丝(微导丝)用于将微导管导引到指点靶血管位置，适用于治疗肿瘤出血的复杂血管病变从而将栓塞材料顺利打进肿瘤供血血管进行有效栓塞，该涂层导丝为目前在用天鹅颈微导管配套使用，同一品牌适配产品。微导管头端五种外径1.8F、2.0F、2.2F、2.5F、2.7F，六种头端：直头、45°/70°/J/Swan Neck/Cobra，长度110cm、130cm、150cm、160cm、180cm同时满足。济南鑫宏煜科贸有限公司为该产品针对于本项目的唯一授权经销商，因此建议进行单一来源采购。

可调弯微导管适用于肿瘤和出血，咯血等复杂血管内多种疾病的介入栓塞治疗，其可以实现术中对微导管的运动轨迹进行有限的控制，从而快速完成复杂血管结构的超选，将微导管送至目标栓寒位置，因而成为介入治疗中重要超选武器。可调弯微导管的应用，有助于提高介入栓塞治疗中插管成功率，节省手术时间，提高科室介入诊疗水平，特别是出血性患者需快速到达位置进行栓塞止血。可调弯微导管可在手柄进行头端调弯，快速进入出血病灶进行治疗。外周血管微导丝用于将可调弯微导管引导至指定靶血管位置，用于肿瘤和出血，咯血等复杂血管内多种疾病的介入栓塞治疗，该外周血管微导丝由聚氨酯包覆渐变直径的镍钛芯丝，以及芯丝头端的缠绕黄金线圈组成。微导丝表面涂有亲水涂层。配件包括扭转器、塑形针。是可调弯微导管的适配产品，可调弯微导管需完成FIM研究实测血流动力学变化。直径：2.0F 2.1F 2.4F 2.9F ，长度75 110 125 150 165cm。济南鑫宏煜科贸有限公司为该产品针对于本项目的唯一授权经销商，因此建议进行单一来源采购。

外周造影球囊导管系统多应用于肝癌的经动脉化疗栓塞术(TACE)，即球囊阻断 TACE(B-TACE)技术。B-TACE 技术亦能防止栓塞物质反流，减少异位栓塞发生。此外，球囊微导管亦应用于咯血、前列腺增生症、多囊肾、肾血管平滑肌脂肪瘤、腹膜后出血、卵巢恶性肿瘤出血等多种疾病的介入治疗。合理运用 B-TACE 技术有助于提高科室提升肝癌诊疗水平，促进科室发展，外周造影球囊导管系统需完成FIM研究实测血流动力学变化。直径1.9F,长度105 130 150cm。济南鑫宏煜科贸有限公司为该产品针对于本项目的唯一授权经销商，因此建议进行单一来源采购。

7.采购文件的获取

7.1时间期限：自2025年3月4日9:00起至2025年3月7日17:00止；

7.2地点：青岛市市北区敦化路328号诺德广场2号楼2705室；

7.3购买方式： 请供应商携带单位营业执照复印件加盖公章，按照上述时间、地点获取采购文件或发送邮箱，（邮箱报名，请在获取采购文件时间内将营业执照副本原件扫描件和加盖投标供应商公章的单位授权委托书发送至qingdaohongxiang1@126.com邮箱，并电话通知0532-85668808），邮件名称命名为“xxx（单位名称）+ xxx（项目名称）报名”。汇款账号信息如下：开户名称：青岛鸿翔招标有限公司，开户银行：威海市商业银行青岛分行，银行账号：817960001421002957。未按规定获取的采购文件不受法律保护，由此引起的一切后果，投标人自负。

7.4售价：每套300元整人民币，售后不退（如需邮购，邮费自负，采购代理机构对邮寄过程中的遗失或者延误不负责任）；

7.5未按规定获取的采购文件不受法律保护，由此引起的一切后果，投标人自负。

8.响应文件递交、截止时间以及地点

8.1时间：2025年3月19日9时00分起至9时30分止。

8.2地点：青岛市市北区敦化路328号诺德广场2号楼2705室。

9.开标时间以及地点

9.1时间：2025年3月19日9时30分。

9.2地点：青岛市市北区敦化路328号诺德广场2号楼2705室。

10.联系方式

10.1采 购 人：北京大学人民医院青岛医院

地    址：山东省青岛市城阳区棘洪滩街道锦盛一路 7 号

联 系 人：朱老师

电    话：0532-68661101

10.2代理机构：青岛鸿翔招标有限公司

地    址：青岛市市北区敦化路328号2号楼2705室

E-mail: qingdaohongxiang1@126.com

邮政编码：266000

电    话：0532-85668808

传    真：   /

开 户 行：威海市商业银行青岛分行

银行帐号：8179 6000 1421 0029 57    

联 系 人：王亚男、李英昊、王雪梅